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政策法规

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)

中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28日 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日

2001-02-28

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

中华人民共和国国务院令                              第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。                                                总理   朱镕基                                     

2000-01-04

《中药品种保护条例》(国务院令第106号)

中华人民共和国国务院令 (第106号) (1992年10月14日中华人民共和国国务院令第106号发布,1993年1月1日起施行。) 第一章总则 第一条为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。 第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。 申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。 第

1992-10-14

中华人民共和国著作权法实施条例

第一条根据《中华人民共和国著作权法》(以下简称著作权法),制定本条例。 第二条著作权法所称作品,是指文学、艺术和科学领域内具有独创性并能以某种有形形式复制的智力成果。 第三条著作权法所称创作,是指直接产生文学、艺术和科学作品的智力活动。 为他人创作进行组织工作,提供咨询意见、物质条件,或者进行其他辅助工作,均不视为创作。 第四条著作权法和本条例中下列作品的含义: (一)文字作品,是指小说、诗词、散

2015-06-29

中华人民共和国著作权法

第一章总则 第一条为保护文学、艺术和科学作品作者的著作权,以及与著作权有关的权益,鼓励有益于社会主义精神文明、物质文明建设的作品的创作和传播,促进社会主义文化和科学事业的发展与繁荣,根据宪法制定本法。 第二条中国公民、法人或者其他组织的作品,不论是否发表,依照本法享有著作权。 外国人、无国籍人的作品根据其作者所属国或者经常居住地国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约享有的著作权,受本法保护。 外

2015-06-29

中华人民共和国商标法实施条例

第一章总则 第一条根据《中华人民共和国商标法》(以下简称商标法),制定本条例。 第二条本条例有关商品商标的规定,适用于服务商标。 第三条商标法和本条例所称商标的使用,包括将商标用于商品、商品包装或者容器以及商品交易文书上,或者将商标用于广告宣传、展览以及其他商业活动中。 第四条商标法第六条所称国家规定必须使用注册商标的商品,是指法律、行政法规规定的必须使用注册商标的商品。 第五条依照商标法和本条例

2015-06-29

中华人民共和国商标法

第一章总则 第一条为了加强商标管理,保护商标专用权,促使生产、经营者保证商品和服务质量,维护商标信誉,以保障消费者和生产、经营者的利益,促进社会主义市场经济的发展,特制定本法。 第二条国务院工商行政管理部门商标局主管全国商标注册和管理的工作。 国务院工商行政管理部门设立商标评审委员会,负责处理商标争议事宜。 第三条经商标局核准注册的商标为注册商标,包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标;商标注

2015-06-29

中华人民共和国专利法

第一章总则 第一条为了保护发明创造专利权,鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新,适应社会主义现代化建设的需要,特制定本法。 第二条本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。 第三条国务院专利行政部门负责管理全国的专利工作;统一受理和审查专利申请,依法授予专利权。 省、自治区、直辖市人民政府管理专利工作的部门负责本行政区域内的专利管理工作。 第四条申请专利的发明创造涉

2015-06-29

《药品经营质量管理规范实施细则》

 第一章 总则 第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),根据《规范》的有关规定,制定本细则。 第二条 本细则适用范围与《规范》相同。 第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的,本细则不再说明。 第二章 药品批发和零售连锁的质量管理 第一节 管理职责 第四条 药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。 第五条 药

2013-09-17

《药品经营许可证管理办法》

 国家食品药品监督管理局令第6号   《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。 药品经营许可证管理办法   第一章总则   第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。

2013-09-17

《广东省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案的通知》

  广东省人民政府办公厅关于印发广东省 巩固完善基本药物制度和基层运行 新机制实施方案的通知 各地级以上市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构: 《广东省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。实施过程中遇到的问题,请径向省深化医药卫生体制改革工作领导小组办公室反映。 广东省人民政府办公厅 2013年9月5日 广东

2013-09-17

七成药品流通企业被淘汰是误读

    “70%药品流通企业被淘汰,是对政策的一个误读。”国家食品药品监督管理总局(简称国家食药总局)相关人员在23日中国医药产业发展高峰论坛上指出,国家食药总局并没有将淘汰多少家企业作为新版药品GSP实施的目标,但调整结构、减少企业数量是药品监管部门的集体方针。     6月1日,新修订的《药品经营质量管理规范》(简称新版药品GSP)将正式实施。     该相关人员指出,实施新版GSP一方面会加

2013-09-17

医保控费改革时间表明确 医药市场面临考验

    医保总额控制支付方式改革的实施已在各地进入紧锣密鼓的筹备阶段。根据上证报记者统计,此前还未实施总额控制的许多地区,近期都已发文进行部署,明年大部分地区将推行此项改革。但据了解,许多地方医院对于未来总额控制扩围后的具体实施目前仍存在疑虑。     除医院外,国内外医药企业亦严阵以待,准备迎接医保控费全面推开后即将到来的考验。根据近期对医院的调研显示,仿制药、原研药、各类辅助用药、高值耗材等,

2013-09-17

中药配方颗粒审批紧 欲出国标提高准入门槛

    正当中药配方颗粒发展迅速,众多中药企业把此科研项目作为重点攻关时,国家食品药品监督管理总局日前规定,只允许6家企业进行试点生产,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒试点。有媒体质疑,这是决意纠偏还是蓄意垄断?中国医药商业协会常务副会长武滨向记者道出了真正的目的。     中药配方颗粒十年前遭冷遇     “现在中药企业都看到了中药配方颗粒的市场前景,都希望试点扩容,

2013-09-17

医药流通改革意见欲解四大问题

    记者从消息人士处了解到,国务院医改办近期将出台对药品流通行业变革发展具有指导性的《关于药品流通行业改革发展意见》(以下简称《意见》)。业内人士指出,该《意见》与即将发布的新版GSP(《药品经营质量管理规范》),将对国内药品流通行业产生巨大影响。     医药流通承担着引导或组织制造业研发生产安全有效、价格合理的药品,并将药品及时配送到城乡医疗或零售药品终端,保证百姓用药的可获得性和流通药品

2013-09-17

热烈祝贺中国共产党成立100周年